Takrolimusz-monohidrát 109581-93-3 Antibiotikum
Fizetés:T/T, L/C
A termék eredete:Kína
Szállítási kikötő:Peking/Sanghaj/Hangzhou
Termelési kapacitás:1 kg/hónap
Rendelés (MOQ):1g
Átfutási idő:3 munkanap
Raktározási feltételek:Száraz, hűvös helyen, szobahőmérsékleten tárolva.
Csomag anyaga:fiola, üveg
Csomag mérete:1g/fiola, 5/fiola, 10g/fiola, 50g/üveg, 500g/üveg
Biztonsági információk:UN 2811 6.1/PG 3
Bevezetés
A takrolimusz egy immunszuppresszív gyógyszer.Allogén szervátültetés után a szervkilökődés kockázata mérsékelt.A szervkilökődés kockázatának csökkentése érdekében takrolimuszt adnak.A gyógyszer helyi gyógyszerként is értékesíthető T-sejt által közvetített betegségek, például ekcéma és pikkelysömör kezelésére.Használható macskák és kutyák száraz szem szindrómájának kezelésére.
A takrolimusz gátolja a kalcineurint, amely a szervezet tanult (vagy adaptív) immunválaszának részeként részt vesz az interleukin-2, a T-sejtek fejlődését és szaporodását elősegítő molekula termelésében.
Specifikáció (USP43)
| Tétel | Leírás |
| Kinézet | Fehér vagy csaknem fehér kristályos por |
| Azonosítás | IR, HPLC |
| Oldhatóság | Nagyon oldódik metanolban; bőségesen oldódik N,N-dimetil-formamidban és alkoholban; vízben gyakorlatilag oldódik. |
| Gyulladáskor maradvány | ≤0,10 % |
| Szerves szennyeződések (2. eljárás) | Ascomycin 19-epimer ≤0,10 % |
| Ascomycin ≤0,50% | |
| Dezmetil takrolimusz ≤0,10 % | |
| Takrolimusz 8-epimer ≤0,15% | |
| Takrolimusz 8-propil-analóg ≤0,15% | |
| Ismeretlen szennyeződés -I ≤0,10 % | |
| Ismeretlen szennyeződés -II ≤0,10 % | |
| Ismeretlen szennyeződés -III ≤0,10 % | |
| Összes szennyeződés ≤1,00 % | |
| Optikai forgatás (az alapon) (10 mg/ml N,N-dimetil-formamidban) | -110,0° - -115,0° |
| Víztartalom (KF szerint) | ≤4,0% |
| Maradék oldószerek (GC-vel) | Aceton ≤1000 ppm (házon belül) |
| Diizopropil-éter ≤100ppm (házon belül) | |
| Etil-éter ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Toluol ≤890 ppm | |
| Hexán ≤290 ppm | |
| Mikrobavizsgálat (házilag) | Összes aerob mikrobaszám ≤100 cfu/gm |
| Összes élesztő- és penészszám ≤10 cfu/gm | |
| Meghatározott organizmusok (kórokozók) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) hiányozhatnak | |
| Vizsgálat (HPLC) (vízmentes és oldószermentes alapon) | 98% ~ 102% |
