Amfotericin B 1397-89-3 antibiotikum
Fizetés:T/T, L/C
A termék eredete:Kína
Szállítási kikötő:Peking/Sanghaj/Hangzhou
Termelési kapacitás:100 kg/hó
Rendelés (MOQ):25 kg
Átfutási idő:3 munkanap
Raktározási feltételek:jégzsákkal a szállításhoz.Tárolja 2-8 ℃ között hosszú ideig.
Csomag anyaga:dob
Csomag mérete:25kg/dob
Biztonsági információk:Nem veszélyes áru
Bevezetés
Az amfotericin B nevezhető Fungizone-nak vagy Ambisome-nak, amely a Streptomycesnodosus tápközegéből izolált polién gombaellenes antibiotikum.Két részből izolálják, A-val és B-vel, de az A-rész kevésbé működik gombaellenes szerként, amelyet nem használnak, így az emberek csak a B-részt használják, amelyet Amfotericin B-nek neveznek.
Ez egy gombaellenes gyógyszer, amelyet súlyos gombás fertőzések és leishmaniasis kezelésére használnak.Kétféle felhasználási módja van szájon át és injekcióban.
Az amfotericin B az első választás mély gombás fertőzések esetén, mivel széles gombaellenes spektruma.Gátló funkciója van az olyan gombáknak, mint a cryptococcus, coccidium, candida albicans és blastomycetes, stb. Nagy koncentrációban elpusztítja a gombát, amely hatékony gyógyszer a mély gombás fertőzések kezelésére.
A főbb klinikai javallatok: 1. Gombák, például cryptococcosis, észak-amerikai blastomycosis, disszeminált candidiasis, kokcidiózis és hisztoplazmózis kezelése.2. Egyes gombák, például Rhizopus, colporium, endomycetes és béka székletpenész által okozott mucormycosis kezelése.3. A sporotrichosis schenckii által okozott sporotrichosis kezelése.4. Az Aspergillus fumigatus által okozott aspergillosis kezelése.5. Pigmentált mycosis esetén a helyi készítmények alkalmasak.Alkalmas égési sérülések utáni bőrgombás fertőzések, légúti Candida és Aspergillus vagy cryptococcus fertőzések, valamint gombás szaruhártya fekély esetén is.
A szokásos mellékhatások közé tartozik a lázzal, hidegrázással és fejfájással járó reakció, röviddel a gyógyszer beadása után, valamint veseproblémák.Előfordulhatnak allergiás tünetek, beleértve az anafilaxiát is.Egyéb súlyos mellékhatások közé tartozik az alacsony káliumszint a vérben és a szívgyulladás.Úgy tűnik, hogy terhesség alatt viszonylag biztonságos.Létezik olyan lipidkészítmény, amelynél kisebb a mellékhatások kockázata.A polién gyógyszerek osztályába tartozik, és részben a gomba sejtmembránjának megzavarásával fejti ki hatását.Óvatosan kell használni, ha szituáció történt, a biztonságos használat érdekében kövesse az egészségügyi személyzet tanácsát.
Specifikáció szóbeli fokozat (házon belüli standard)
| Tétel | Leírás |
| Kinézet | Sárgától narancssárgáig terjedő színű por, szagtalan vagy csaknem szagtalan. |
| Azonosítás | IR, HPLC |
| pH | 4,0-6,0 |
| Szárítási veszteség | ≤5,0% |
| Szulfázott hamu | ≤3,0% |
| Kapcsolódó anyagok | ≤0,5% |
| 303 nm | A-szennyező (amfotericin A) ≤5,0% Egyedi ismeretlen szennyeződés ≤1,0% |
| 383 nm | B-szennyező (amfotericin X1) ≤4,0% Egyedi ismeretlen szennyeződés ≤2,0% |
| Összes szennyeződés | ≤15,0% |
| Maradék oldószerek | Metanol ≤0,3% Aceton ≤0,5% |
| Próba | ≥850 amfotericin B egység/mg szárított anyag esetén. |
Specifikáció szóbeli fokozat (házon belüli standard)
| Tétel | Leírás |
| Kinézet | Sárgától narancssárgáig terjedő, szagtalan por. |
| Azonosítás | IR, HPLC |
| Gyulladáskor maradvány | ≤0,5% |
| Kapcsolódó anyagok |
|
| 303 nm-en | Amfotericin A ≤2,0% |
| Egyedi ismeretlen szennyeződés ≤1,0% | |
| 383 nm-en | Amfotericin X1 ≤4,0% |
| Egyedi ismeretlen szennyeződés ≤2,0% | |
| Összes szennyeződés | ≤15,0% |
| Maradék oldószerek | Aceton ≤0,5% |
| Metanol ≤0,3% | |
| Mikrobiológiai határ | Aerob mikrobaszám ≤1000 cfu/g |
| Penészgombák és élesztők ≤100 cfu/g | |
| Escherichia coli 1 g-ban nincs jelen | |
| Bakteriális endotoxinok | <1,0 EU/mg |
| Próba | ≥850 amfotericin B egység/mg, szárított anyagra számítva |
